PUBLICITÉ · COMMUNICATION COMMERCIALE

PUBLICITÉ CASA VIGAR S.L., vendeur Fabricant DM : Fizimed DM classe I · CE

Publicité — Emy Trainer : sonde de rééducation périnéale à domicile (DM, CE)

Sonde Emy Trainer et application Emy affichant un exercice de contraction, visuel officiel Fizimed

Destination attribuée par le fabricant : « Emy Trainer est un dispositif médical destiné à la rééducation périnéale, combinant une sonde et une application mobile, dans le cadre de la prise en charge de l’incontinence urinaire chez les femmes. Ce dispositif fournit un biofeedback via le smartphone. Emy Trainer est indiqué pour les femmes adultes. »

Instructions d’emploi électroniques — Emy Trainer, version FR 3, Fizimed. C-01
Marquage CE

Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Classe I. Non pris en charge par l’assurance maladie. C-02

Fiche fabricant Nous contacter

Publicité éditée par CASA VIGAR S.L. Lien commercial ; une commission peut être perçue. Ce n’est pas le site de Fizimed (fabricant du DM).

Qu’est-ce qu’Emy Trainer (sonde + application)

Sonde de biofeedback + application. Un fait dispositif, pas un « conseil fuites ».

Emy Trainer est un système de biofeedback : une sonde connectée et l’application mobile « Emy – Exercices du périnée ». La sonde s’insère dans le vagin ; elle est destinée à une seule utilisatrice, à usage domestique, chez la femme adulte. C-01

Des capteurs de force situés à la surface de la partie vaginale mesurent les contractions volontaires du périnée et les envoient vers le smartphone par Bluetooth. L’application les traduit en signal visuel (jeux sérieux), pour voir si la contraction a bien été effectuée. C-03

Le mécanisme est le biofeedback de vos contractions. Ce n’est pas un électrostimulateur : le dispositif ne stimule pas le muscle par un courant ; il affiche l’effort réalisé. C-03

Dans la boîte Sonde, boîtier de rangement / transport, câble USB magnétique, accès à l’application. Un smartphone iOS 14+ ou Android 6+ est nécessaire. C-04
Matériaux et radio Matériaux biocompatibles de qualité médicale. Bluetooth Low Energy. Indice IP67. Partie appliquée type BF. C-05
Hygiène et charge Nettoyage à l’eau et au savon doux avant et après chaque séance — pas d’eau de Javel, benzène, alcool ni abrasifs. Charge par câble USB magnétique fourni. C-06
Données de l’application Les séances passent par l’application Emy (compte, Bluetooth ; localisation parfois requise sur Android). Cette page publicitaire ne collecte pas de données de santé. Politique de confidentialité : site du fabricant. C-07

Fizimed indique une conception en France et une fabrication avec des partenaires européens (assemblage au Portugal selon la fiche produit). C-08

Sources de cette fiche

C-01, C-03 à C-06 : notice FR 3. C-05 (silicone médical, dimensions 10,5 cm × 3,4 cm) : également VIDAL. C-08 : fiche produit officielle.

À quoi elle sert — destination du fabricant

La destination à retenir est celle de la notice, pas un slogan boutique. Emy Trainer est destiné à la rééducation périnéale dans le cadre de la prise en charge de l’incontinence urinaire chez les femmes, via un biofeedback sur smartphone, chez la femme adulte. C-01

L’étude clinique publiée a évalué le dispositif chez des femmes présentant une incontinence urinaire d’effort (IUE), selon un protocole défini. Cette page ne l’étend pas à l’urgenturie isolée, à l’incontinence fécale, aux infections urinaires, ni à une « vessie hyperactive » comme indication autonome. C-09

Ce que cette publicité ne promet pas

Pas de « guérison », de « fin des fuites », de prévention alimentaire, ni de protocole yoga / cranberry. Le dispositif aide à entraîner le plancher pelvien dans le cadre de sa destination. Les résultats varient ; l’observance compte.

Sources de cette fiche

C-01 : notice, rubrique Destination. C-09 : Jochum et al., 2021 (population IUE). Mentions publicitaires fabricant : C-02.

Comment se passe une séance

Les durées « miracle en 48 h » n’ont pas leur place ici. Deux références de rythme, clairement étiquetées :

Notice (recommandation d’emploi) Utilisation recommandée 4 fois par semaine, avec une période de repos entre les séances. Si, après 12 semaines d’entraînement régulier, aucune amélioration des symptômes n’est constatée, consulter un professionnel de santé. C-10
Protocole de l’étude 2021 Minimum 10 minutes par jour, 5 jours par semaine, pendant 3 mois, en position semi-assise. C-11
  1. 1Charger complètement la sonde avant la première utilisation.
  2. 2Installer l’application uniquement depuis l’App Store ou Google Play.
  3. 3Nettoyer la sonde avant et après chaque séance.
  4. 4Secouer la sonde pour l’allumer ; la connexion Bluetooth à l’application se fait sans appairage préalable.
  5. 5S’installer confortablement ; ventre, fesses et cuisses relâchés. Un lubrifiant à base d’eau peut aider l’insertion.
  6. 6En début de séance, un exercice de force sert à adapter les exercices à la performance du moment.

L’application propose des exercices de force, endurance, vitesse et répétition (schéma de type PERFECT, tel que décrit dans le dossier clinique et par le fabricant). Les graphiques de l’application suivent ces indicateurs ; ils ne garantissent pas une continence. C-12 C-13

En cas de gêne, interrompre, retirer la sonde. Lire la notice avant la première utilisation. C-14

Sources de cette fiche

C-10, C-12, C-14 : notice FR 3. C-11, C-13 : Jochum et al., 2021. Ne pas confondre avec les rythmes marketing de la boutique (2–3 séances, « dès 3 semaines »).

Pour qui / pour qui ce n’est pas

Indication d’emploi (notice)

Femmes adultes, usage domestique, rééducation périnéale dans le cadre de la prise en charge de l’incontinence urinaire, hors contre-indications. En cas de doute sur la capacité à utiliser le dispositif, demander l’avis d’un professionnel de santé (sage-femme, masseur-kinésithérapeute, médecin).

Contre-indications (notice)

  • Grossesse, ou accouchement il y a moins de 7 semaines
  • Douleur persistante lors de l’utilisation ou de l’insertion
  • Problèmes de santé actuels liés au plancher pelvien (ex. une intervention chirurgicale)
  • Cancer génito-urinaire
  • Incontinence extra-urétrale (fistule, uretère ectopique)
  • Rétention urinaire sévère

Consultez un professionnel de santé si vous avez des doutes. C-15

Quand s’adresser à une sage-femme ou un MK plutôt que (ou avec) l’usage à domicile

  • Avant de commencer, si le trouble du plancher pelvien n’est pas diagnostiqué, ou en cas de prolapsus — avis recommandé. C-16
  • Si une douleur apparaît à l’insertion ou pendant la séance.
  • Si, après 12 semaines d’usage régulier, les symptômes ne s’améliorent pas. C-10
  • Pour un protocole en cabinet, éventuellement poursuivi à domicile : le fabricant prévoit que le dispositif peut être paramétré par un professionnel. Cela ne remplace pas automatiquement les séances prescrites. C-17

Sources de cette fiche

C-15, C-10 : notice. C-16 : fiche VIDAL (précaution). C-17 : fiche produit fabricant (espace pro) — pas une obligation de substitution.

Ce que dit l’étude — et ses limites

Une étude prospective, monocentrique et non comparative, a été menée aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg (inclusions 2019–2020, publication 2021). Objectif principal : évolution de la qualité de vie (questionnaire Contilife) chez des patientes présentant une incontinence urinaire d’effort, avec la sonde connectée. C-09

Population55 femmes incluses ; âge médian 41 ans. IUE (au moins un épisode de fuite par semaine). Urgenturie prédominante exclue.
ProtocoleAu moins 10 min / jour, 5 jours / semaine, 3 mois.
Contilife (QV)Moyenne 6,6 ± 1,5 à l’inclusion → 9,2 ± 1,0 à 3 mois (score plus élevé = meilleure qualité de vie déclarée).
ICIQ-SFMoyenne 10,5 ± 3,0 → 4,2 ± 4,0 à 3 mois (score plus bas = symptômes urinaires déclarés moins sévères).
PGI-I43 des 47 questionnaires renseignés décrivent un bénéfice ; 8 non-réponses (15 %).
Observance35/55 (64 %) ont déclaré au moins 36 séances (environ 3 / semaine).
Tolérance13 patientes (26 %) ont rapporté un effet indésirable (surtout gêne, sécheresse ou irritation). Aucun effet indésirable majeur rapporté.

Limites — à lire avec les chiffres

  • Pas de groupe témoin : on ne peut pas attribuer l’évolution au seul dispositif par rapport à un entraînement sans sonde ou à l’évolution naturelle.
  • Effectif limité, centre unique, population plutôt jeune.
  • Les auteurs concluent que la rééducation par biofeedback avec ce dispositif « might be beneficial » (pourrait être bénéfique) et appellent une étude comparative.
  • Assistance technique Fizimed mentionnée dans les remerciements.

Cette page ne reprend pas les pourcentages boutique du type « 91 % de réduction des fuites » ou « 98 % » présentés sans dénominateur : ils ne correspondent pas au texte principal de l’article (moyennes et PGI-I avec données manquantes). C-09

Sources de cette fiche

C-09 / C-11 : Jochum F. et al., J Gynecol Obstet Hum Reprod, 2022;51:102280. DOI 10.1016/j.jogoh.2021.102280. CHU de Strasbourg cité comme centre investigateur, pas comme caution publicitaire de « médecins qui détestent ce secret ».

Ce qu’elle n’est pas

  • Pas un médicament. Aucune comparaison avec un traitement médicamenteux nommé, aucun conseil d’arrêt d’un traitement prescrit.
  • Pas un substitut automatique à une sage-femme, un masseur-kinésithérapeute ou un médecin. Complément possible d’un parcours de soins, selon l’avis du professionnel. C-18
  • Pas « toutes les incontinences ». Destination : incontinence urinaire chez la femme. Preuve publiée : surtout IUE. Pas d’incontinence fécale, pas d’infection urinaire, pas d’urgenturie isolée comme allégation de cette page.
  • Pas remboursée par l’assurance maladie (LPPR). Certaines mutuelles peuvent intervenir : à vérifier auprès de l’organisme, ce n’est pas un argument de vente « remboursé ». C-02
  • Pas une garantie de continence. Les résultats varient. L’observance et le diagnostic importent.

Sources de cette fiche

C-18 : notice (consulter un professionnel en cas de question médicale ; 12 semaines). C-02 : mentions légales publicitaires Fizimed.

Achat : prix officiel, garantie, retours

165 € TTC constatés sur le site du fabricant le 14 septembre 2026. Vérifier le prix en vigueur au moment de l’achat. C-19
  • Vendeur : CASA VIGAR S.L. (coordonnées en pied de page et sur Contact). Fabricant du DM : Fizimed SAS.
  • Garantie 5 ans contre les défauts de fabrication et de fonctionnement, selon la notice (numéro de série, usage conforme). Pour un achat chez CASA VIGAR, ouvrez d’abord un dossier auprès de nous. C-20
  • Rétractation : 14 jours, avec possible exclusion hygiène si le produit est descellé — détail sur Livraison et retours. C-21
  • Application : le fabricant la présente comme incluse, sans abonnement obligatoire sur la fiche produit. C-22
Commander / nous écrire Lire la notice électronique

Lien commercial. Publicité distincte de la notice. Demandez conseil à un professionnel de santé.

Sources de cette fiche

C-19, C-22 : fiche Shopify emy.fizimed.com, 14/09/2026. C-20 : notice. C-21 : politique CASA VIGAR (rétractation 14 j. / hygiène).