Notice électronique

Aide à la lecture de la notice fabricant. Ce texte ne remplace pas les instructions d’emploi officielles. Version de travail : IFU FR 3 (application ≥ 9.0.0, sonde version EH+).

Lire attentivement l’étiquetage et la notice avant la première utilisation. Demandez conseil à un professionnel de santé.

Notice électronique officielle (fabricant) · Copie PDF de travail (FR 3)

Destination (fabricant)

« Emy Trainer est un dispositif médical destiné à la rééducation périnéale, combinant une sonde et une application mobile, dans le cadre de la prise en charge de l’incontinence urinaire chez les femmes. Ce dispositif fournit un biofeedback via le smartphone. Emy Trainer est indiqué pour les femmes adultes. »

Usage domestique, une seule utilisatrice, insertion vaginale. Vente libre selon la notice.

Contre-indications

  • Grossesse, ou accouchement il y a moins de 7 semaines
  • Douleur persistante lors de l’utilisation ou de l’insertion
  • Problèmes de santé actuels liés au plancher pelvien (ex. une intervention chirurgicale)
  • Cancer génito-urinaire
  • Incontinence extra-urétrale (fistule, uretère ectopique)
  • Rétention urinaire sévère

En cas de doute sur la capacité à utiliser le dispositif : professionnel de santé.

Mise en service (extrait)

  1. Charger complètement la sonde avant la première utilisation (câble USB magnétique fourni).
  2. Installer l’application « Emy – Exercices du périnée » uniquement depuis l’App Store ou Google Play (iOS 14+ / Android 6+).
  3. Nettoyer la sonde à l’eau et au savon doux avant et après chaque séance (pas d’eau de Javel, benzène, alcool, abrasifs).
  4. Secouer pour allumer ; connexion Bluetooth à l’application sans appairage préalable.
  5. Position confortable ; ventre, fesses et cuisses relâchés. Lubrifiant à base d’eau possible.
  6. En début de séance, un exercice de force adapte les exercices à la performance du moment.

Fréquence recommandée dans la notice : 4 fois par semaine, avec repos entre les séances. Après 12 semaines d’entraînement régulier sans amélioration des symptômes : consulter un professionnel de santé.

Contenu de la boîte et caractéristiques (fiche + notice)

  • Sonde, boîtier, câble USB magnétique, application
  • Matériaux biocompatibles de qualité médicale ; Bluetooth Low Energy ; IP67 ; partie appliquée type BF
  • Dimensions indiquées VIDAL : 10,5 cm × 3,4 cm ; poids 58 g
  • Quatre familles d’exercices : force, endurance, vitesse, répétition
  • Durée de vie estimée par le fabricant : 5 ans si conditions d’usage respectées
  • Garantie fabricant : 5 ans (défauts de fabrication / fonctionnement, conditions de la notice)

Incident grave

Un incident grave doit être signalé au fabricant et à l’autorité compétente du pays. Pour une commande CASA VIGAR, prévenez-nous aussi : [email protected].

Éditeur de cette page web

CASA VIGAR S.L., Partida dels Plans, parcelas 331–334, 03740 Gata de Gorgos, Alicante, España. CIF B03268802. Tél. +34 965 757 035. La notice elle-même est un document Fizimed.